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验厂文件必须注意的几点问题

时间:2016-02-02 11:54 作者:验厂 点击:

一、药品领用记录:
1、医药箱上的明细与领用记录上的药品统一;
2、药品领用记录药品的剩余数量与真实数量相符;
3、不准出现过期药品;
4、药品使用必须有使用人;
5、药棉的使用必须配合药品的使用;
6、药品包括创可贴、药棉的使用不可过于频繁,一月数次即可;
7、消毒纱布的使用必须有药用胶布、剪刀的使用,同样药棉的使用必须有药品与镊子的使用。


二、断针记录:  
断针记录必须与领针台帐相对应,领用时间与数量相符。型号与数量相符,根据真实情况可一天领两次或多天不领,注意灵活性。


三、抽检验记录: 
 1、对于既做抽验记录又作检验记录的部门,抽验与检验的货号要统一并与本部门的培训记录、反馈记录相统一;
 2、精验检验的合格率应为100%,毛验抽验为96.5%以上;


四、培训记录:    
1、培训记录上授课人与记录人为同一人,评价人为培训项目相关的人(可以是厂长、组长、检验人员),例如,主任培训质量、主任记录、检验人员评价;组长培训卫生、组长记录、主任评价等。
2、培训内容要灵活,多样,可培训操作、卫生、安全、规范化的等内容,不必全是工艺。


五、各个车间存在问题:(粗心型)
1、检(抽)验记录 是抽验记录检字应划掉。不合格数为0,不应是无。
2、手针型号为5#6#,机针型号为11#、14#、16#;引被针为3#;并且不能代领。
3、断针记录里的断针应单个分开贴,不能用整个大胶带贴,保证其真实性。
4、相关车间的货号操作日期要统一,例如7月份发的货,有的在8.20做培训记录,明显没有沟通。
5、手针领用记录太假:例如统一穿珠可以一起领针,但在检验的时候为什么一起领针。
6、所有记录不能超前,29号验厂,所有记录只能做到28号。
7、小毛病比较多。
8、(懒惰型)质量抽验记录的量太少、培训记录太少。
9、现场资料日期与考勤日期必须100%吻合,有怀疑的日期绝对不要更改,直接重写。仓库等有连号单据的,日期填写时要与单据的号码符合,不可直接去除星期天的加班记录,造成单据号码有规律缺少。在审核过程中生产资料的日期与考勤日期不一致,审核员会确定为工厂做假。(最严重的粗心型)

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